Agencia Europea de Medicamentos vincula a la vacuna de AstraZeneca con la trombosis»
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Alfonso Rosales
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Todos los medicamentos, incluidas las vacunas pueden provocar efectos secundarios y las recién aprobadas contra la Covid-19 no son la excepción, sin embargo, los especialistas aseguran que el riesgo de morir por la pandemia es 515 veces mayor al de morir por los efectos de la vacuna
Todo medicamento, incluyendo las vacunas, tienen efectos adversos. Algunos de ellos son leves y otros pueden ser serios. Con el auge de las vacunas contra la Covid-19, científicos, expertos y el público en general, examinan minuciosamente los efectos adversos que estas podrían causar.
En general, todas las vacunas que hemos utilizado desde hace más de 50 años ─por ejemplo la vacuna contra la poliomielitis─ causan muy raramente efectos adversos serios. Por lo que no es de extrañar que vacunas contra la Covid y aplicadas a millones de personas, causen efectos adversos serios. Lo importante a considerar es si el riesgo supera o no los beneficios que están brindan.
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Esta semana el comité de seguridad (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que los coágulos sanguíneos inusuales con un nivel bajo de plaquetas en la sangre deben figurar como efectos secundarios muy raros de Vaxzevria (anteriormente vacuna AstraZeneca). Hasta ahora, la mayoría de los casos notificados se han producido en mujeres menores de 60 años; los casos han aparecido en las dos semanas siguientes a la vacunación.
El PRAC observó que los coágulos sanguíneos se producían en: las venas del cerebro (Trombosis del Seno Venoso Cerebral (TSVC)); del abdomen (Trombosis de la Vena Esplácnica); y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas y en ocasiones hemorragias.
Es efectiva para prevenir la Covid
El PRAC hizo una revisión a profundidad de 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica. Todos ellos notificados hasta el 22 de marzo de 2021 en la base de datos de seguridad de medicamentos de la Unión Europea (EudraVigilance); de los cuales 18 fueron mortales. Los casos procedían principalmente de los sistemas de notificación espontánea del Espacio Económico Europeo (EEE) y del Reino Unido, donde unos 25 millones de personas habían recibido la vacuna.
Vaxzevria es una de las cuatro vacunas autorizadas en la Unión Europea (UE), para proteger contra la Covid-19. Los estudios demuestran que es eficaz para prevenir la enfermedad. También reduce el riesgo de hospitalización y muerte por COVID-19.
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Los médicos, científicos y los organismos reguladores instan a la gente a que siga recibiendo la vacuna de AstraZeneca; que ha demostrado ser segura y eficaz en millones de personas.
En el Reino Unido más de 18 millones se han vacunado. Entre ellos se han producido 22 casos de TSVC; y otros ocho en los que se desarrollan coágulos asociados a un bajo nivel de plaquetas en la sangre. Se trata de una enfermedad muy rara, que también se ha observado ocasionalmente con el medicamento anticoagulante heparina. Siete personas han muerto.
Beneficios superan los riesgos de la vacuna
"Dada la tasa extremadamente rara de aparición de estos episodios de TSVC entre los 11 millones de personas vacunadas en el Reino Unido, los beneficios de la vacuna en la prevención de la Covid-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, siguen superando los riesgos de los posibles efectos secundarios".
June Raine, directora ejecutiva de La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA por sus siglas en inglés) del Reino Unido.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea del Medicamento coinciden en que hay argumentos de peso para utilizar la vacuna de AstraZeneca. Pero nadie descarta los informes. Tanto ellos como la MHRA están estudiando si hay formas de identificar y proteger a los más propensos a sufrir coágulos de sangre.
La Covid-19 está asociada a un riesgo de hospitalización y muerte. La combinación notificada de coágulos sanguíneos y disminución de las plaquetas en la sangre es muy rara; y los beneficios generales de la vacuna para prevenir la Covid-19 superan los riesgos de los efectos secundarios. Con todo y todo, el riesgo de morir por Covid-19 es 515 veces mayor que el riesgo de morir por Trombosis del Seno Venoso Cerebral.
Nuestra recomendación continúa siendo, ¡la primera vacuna que le ofrezcan, póngasela!
*El autor es médico epidemiólogo, salvadoreño radicado en Estados Unidos
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